A GMP szabvány

A GMP szabvány - a jó gyártási gyakorlat a gyógyszerek gyártásának szabályrendszere.

A GMP-t először az Egyesült Államokban 1938-ban elfogadott szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény 1962-es Kefuvie-Harris módosítása szabályozta. Az első európai vezetés 1971-ben Nagy-Britanniában volt. Az európai országok fokozatosan a GMP-t kezdték beépíteni a jogszabályaikba, amíg a 91/356/EGK irányelvet elfogadják, amely emeli az Európai Unió (EU) termelőinek színvonalát. A GMP követelményei folyamatosan változnak, és a világ legnagyobb gyártói (beleértve az ARKOPHARMA-t is, ahol a BAD VISION-t gyártják) elvégzik az úgynevezett minőségbiztosítást. Bulgáriában 1995-ben fogadták el az első törvényt, amely kimondja a szabványoknak való megfelelés szükségességét.

Ez egy szabvány, amely biztosítja, hogy a termékeket bizonyos követelményeknek megfelelően gyártják, tárolják és ellenőrizzék. A hangsúly nem csak a végtermék ellenőrzésére kerül, hanem a gyártás minden szakaszára is - a megrendelésre, az alapanyag útjára és a kiváló minőségre, a szállítói minőségbiztosítási rendszerekre, a legújabb technológiák és csúcstechnológiás berendezések használatára, az ellenőrzési módszerre, a higiéniai helyiségekre, víz- és levegőrendszerek, magasan képzett termelőszemélyzet, marketing és termékvisszahívási rendszer.

---