A BDA speciális elektronikus rendszere és a gyógyszertárak előtti problémák
A gyógyszerekről szóló törvény legújabb változásairól már írtunk, amely bevezette a "Speciális elektronikus rendszer a gyógyszerek nyomon követésére és elemzésére" elnevezésű rendszert, amelynek célja a PLC-ben szereplő egyes gyógyszerek mozgásának nyomon követése és elemzése. a gyógyszerek exportjának megakadályozása, ha azok nem elégségesek a bolgár betegek igényeinek kielégítésére.
A szóban forgó Rendelet azonban, amint azt a rendelet leírja, Bulgária kábítószer-ellátásának szinte minden aspektusát érinti. Ennek a rendszernek a felépítését és megvalósítását az igény vezérli, hogy a bolgár betegeknek szánt gyógyszerek hiányában vagy hiányos mennyiségében kezeljék a folyamatot, ami azonban érdekes a párhuzamos kábítószer-kereskedelemmel foglalkozó vállalatok számára. A cél mindenekelőtt a szükséges gyógyszerek biztosítása a bolgár betegek számára, majd többlet esetén a vállalatok számára, hogy párhuzamosan kereskedjenek velük. A rendeletben vázolt javasolt eljárás azonban messze túlmutat az egyszerű párhuzamos kereskedésen, és nehézségeket okoz az üzemeltetőknek és a rendszer működésének.
Nem befolyásolom azokat a változásokat, amelyek a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak azon kötelezettségével kapcsolatosak, hogy heti rendszerességgel (vagy a körülmények változása esetén gyakrabban) jelentést tegyenek a BDA-nak termékeik mozgásáról és elérhetőségéről a PLS-ben a TE-be/be, bár - a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak jelentése 50 000 BGN és 150 000 BGN között van, vagy azok a követelmények, amelyek a nagykereskedők azon kötelezettségével kapcsolatosak, hogy napi jelentést tegyenek a BDA-nak a mozgásról, a készletekről, a termékek exportjának szándékáról, beleértve a PLS-t is. Mind a forgalomba hozatali engedély jogosultja, mind az ŐK megtalálják a módját ezeknek a követelményeknek a kezelésére, jelentős erőforrásokkal rendelkeznek, szakképzett személyzettel rendelkeznek, felépítik rendszereiket és képesek lesznek ezeket az információkat a BDA elé terjeszteni.
De mi vár a gyógyszertárakra: Patikák naponta benyújtja a BDA-nak "információkat a leszállított, odaítélt, a PLS-ben szereplő LP rendelkezésre állásáról". A PLC 1. mellékletében valamivel több mint 1770 gyógyszer szerepel, amelyek közül 1200 és 1500 közötti gyógyszer aktív havi forgalomban van egy közepes méretű gyógyszertárban. A gyógyszertárnak át kell állítania a szoftverét, hogy napi információkat nyújtson be a BDA-nak az említett gyógyszerek leszállításáról, kiadásáról és elérhetőségéről. Bulgáriában, ha 3500 működő gyógyszertárunk van, akkor képzelje el, milyen információáramlást fognak naponta benyújtani a BDA-nak, és a BDA-ban ki tudja majd fizikailag feldolgozni ezeket az információkat. A bolgár gyógyszertár újabb felesleges és teljesen értelmetlen kötelezettsége. A törvény, majd a rendelet célja csak a forgalomba hozatali engedély jogosultja és a forgalmazó által benyújtott információkkal érhető el.
A gyógyszertáraknak naponta információkat kell benyújtaniuk a PLC-ben szereplő összes gyógyszerről, nem csak az NHIF által megtérített gyógyszerekről, a szállítás dátumáról, a kereskedő nevéről, UIC-jéről és címéről, akitől megvásárolták őket. szabványos interfész az automatikus információcseréhez. Amennyiben a szükséges információk benyújtása nem lehetséges, a gyógyszertárak a Rendszeren keresztül jelzik ennek okát. A gyógyszertáraknak a kezdeti kapcsolatfelvételt követően 6 hónapig be kell nyújtaniuk a szükséges információkat.