2014. február INFOPHARMA
MILGAMMA VÉDELEM
ATC kód: A11DA03
A közzétett összefoglaló rövidítve. Teljes információ megtalálható a BDA - www.bda.bg. vagy az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultja.
Fogalmazás: Hatóanyag: benfotiamin. Minden filmtabletta 300 mg benfotiamint (a B1-vitamin zsírban oldódó származékát) tartalmaz. A tabletták fehérek, hosszúkák, mindkét oldalán hasító vonallal.
Javallatok: diabéteszes és alkoholos polineuropátia kezelése; a B1-vitamin-hiány klinikai állapotainak kezelése és megelőzése (pl. neuropathiák és szív- és érrendszeri betegségek), ha ezeket a betegségeket nem befolyásolja az étrend: hosszan tartó parenterális táplálás, hemodialízis, felszívódási zavar, krónikus alkoholizmus (alkohol-toxikus kardiomiopátia, encephalopathia, Korsakov verse).
Adagolás és alkalmazás felnőtteknél: A B1-vitamin-hiány és a diabéteszes és alkoholos polineuropátia klinikai állapotainak kezelése: 1 filmtabletta naponta egyszer; A B1-vitamin-hiány klinikai állapotainak megelőzése (pl. Neuropátiák és szív- és érrendszeri betegségek): 1/2 filmtabletta naponta egyszer. A használat időtartama: Kezdetben - legalább 3 hét B1-vitamin hiány esetén, és legalább 4 hét diabéteszes és alkoholos polineuropátia esetén. Fenntartó kezelés: 150 mg vagy 300 mg milgamma Protect. Gyermekpopuláció: Biztonságot és hatékonyságot 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazoltak. Nincs elérhető adat.
Vesekárosodásban szenvedő betegek: A Milgamma Protect 300 mg filmtabletta normál adagban adható be.
Az alkalmazás módja: A filmtablettát egy kis folyadékkal kell lenyelni, a nap bármely szakában bevehető, két egyenlő részre osztható.
Ellenjavallatok: Túlérzékenység a benfotiaminnal (tiamin) vagy a Milgamma Protect 300 mg filmtabletta bármely segédanyagával szemben.
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések: Nincs adat.
Kölcsönhatások: A tiamin deaktiválható az 5-fluor-uracillal, mert az 5-fluor-uracil versenyképesen gátolja a tiamin foszforilezését tiamin-pirofoszfáttá.
Mellékhatások: Immunrendszeri betegségek: Nagyon ritka (Kategória: új gyógyszerek Címkék: A11DA03, B1 hiány, benfotiamin, Wörwag, gyógyszertárak, benfotiamin, Vörwag, polineuropátia
SEEBRI BREEZHALER
ATC kód: R03BB06
A közzétett összefoglaló rövidítve. Teljes információ megtalálható a BDA - www.bda.bg. vagy az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultja.
Fogalmazás: Minden kapszula 63 mikrogramm glikopirronium-bromidot tartalmaz, ami 50 mikrogramm glikopirroniumnak felel meg. A Seebri Breezhaler inhalátor hegyéből felszabaduló adag 55 mikrogramm glikopirronium-bromidot tartalmaz, ami 44 mikrogramm glikopirroniumnak felel meg.
Javallatok: A Seebri Breezhaler krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek tüneteinek enyhítésére fenntartó hörgőtágító terápiára javallt.
Adagolás: Az ajánlott adag egy kapszula tartalmának napi egyszeri belégzése a Seebri Breezhaler inhalátor segítségével. Javasoljuk, hogy a Seebri Breezhalert minden nap ugyanabban az időben alkalmazzák. Idős betegeknél, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban és enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban dózis módosítása nem szükséges. A Seebri Breezhaler gyermekgyógyászati populációban (18 év alatti) nem alkalmazható a COPD javallatra.
Csak belélegzésre használható. A kapszulákat csak a Seebri Breezhaler inhalátor segítségével szabad beadni.
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával, laktózzal vagy bármely más segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Kölcsönhatások: A Seebri Breezhaler és más antikolinerg gyógyszerek együttes alkalmazása nem ajánlott. Nem várható klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatás, ha a glikopirroniumot cimetidinnel vagy más szerves kationtranszport gátlóval együtt adják. A Seebri Breezhaler orális inhalációs indakaterollal, egy béta-adrenerg agonistával történő együttadása a két hatóanyag egyensúlyi állapotában nem befolyásolta egyik gyógyszer farmakokinetikáját sem.
Termékenység, terhesség és szoptatás: Nincsenek adatok a Seebri Breezhaler terhes nőknél történő alkalmazásáról. A glycopyrronium terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A glükopirronium-bromid szoptató nőknél történő alkalmazását csak akkor szabad megfontolni, ha a nő várható előnye meghaladja a csecsemőre jelentett valószínű kockázatot.
Nem kívánt reakciók: A leggyakoribb mellékhatás a szájszárazság. A legtöbb esetben könnyű, semmi esetre sem nehéz. A biztonságossági profilt az antikolinerg hatásokkal járó egyéb tünetek is jellemzik, beleértve a vizelet-visszatartás jeleit, nem gyakori. Emésztőrendszeri hatásokat is jelentettek, beleértve a gasztroenteritist és a dyspepsiát. A helyi toleranciához kapcsolódó mellékhatások közé tartozik a torokfájás, nasopharyngitis, rhinitis és sinusitis. Gyakori (≥1/100 kategóriáig: új gyógyszerek Címkék: glikopirronium-bromid, Novartis, R03BB06, hörgőgörcs, glikopirronium-bromid, recept, Novartis, COPD
CAPECITABINE ACTAVIS/CAPECITABINE ACTAVIS
ATC kód: L01BC06
Fogalmazás: Capecitabine Actavis 500 mg filmtabletta: Minden filmtabletta 500 mg kapecitabint tartalmaz. Segédanyagok: Kernel: 41 mg laktóz-monohidrát; mikrokristályos cellulóz (E460); Hipromellóz (E464); kroszkarmellóz-nátrium; magnézium-sztearát (E572). Filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, vörös vas-oxid (E172).